Израильские врачи подвели итоги полутора месяцев кампании по вакцинации от коронавируса. Собрав данные по миллиону привитых людей и непривитых «контролей», они обнаружили, что вакцина не менее эффективна в обычных условиях, чем в клинических испытаниях — 94 процента (против симптоматических случаев ковида). Кроме того, вакцина оказалась эффективна и против бессимптомного носительства коронавируса. Отчет опубликован в журнале The New England Journal of Medicine.
С коронавирусными вакцинами человечеству повезло: первые же их испытания оказались успешными. Так, вакцина от компаний Pfizer и BioNTech, которая появилась на рынке одной из первых, показала в испытаниях среднюю эффективность в 95 процентов и не ниже 87 процентов — в отдельных возрастных группах.
Однако реальные условия, в которых вакцине предстоит работать, отличаются от тех, в которых ее проверяли. Во-первых, это может быть другая страна — а значит, другая популяция (соотношение полов, возрастных и этнических групп). Во-вторых, в реальных условиях вакцина столкнется с новыми вариантами вируса, которые успели появиться за то время, пока ее производили и развозили по миру (об одном из них мы писали в тексте «У нас новенький»). Это уже можно было видеть на примере испытаний вакцины Johson&Johnson, которая в ЮАР оказалась менее эффективна, чем в США.
Наконец, во время вакцинации сами условия распространения вируса могут отличаться от тестовых: где-то карантин окажется более строгим, а где-то наоборот, в какой-то популяции переболевших людей найдется больше, а где-то меньше. Поэтому реальная эффективность вакцины может не совпадать с заявленной.
Массовая вакцинация препаратом от Pfizer началась в декабре, и только сейчас появились первые результаты ее применения в реальной популяции. Экспериментальной площадкой для вакцины Pfizer стал Израиль (сейчас там удалось привить треть жителей) — поскольку его правительству удалось договориться о закупке большого количества доз при малой численности населения. Более того, Израиль получил приоритет на доставку вакцины Pfizer — в обмен на то, что будет предоставлять компании данные о результатах вакцинации.
Однако авторы первого отчета о полевой эффективности вакцины не аффилированы с компанией — это Ноа Даган вместе с коллегами из Исследовательского института Клалит в Тель-Авиве. Они собирали данные о людях, которые получали прививку с 20 декабря 2020 года по 1 февраля 2021-го. При этом для каждого из 596 618 вакцинированных исследователи подобрали контрольную пару — максимально похожего по состоянию здоровья человека, который вакцину не получил. Поэтому группы вакцины и контроля получились идентичны по половому и этническому составу. Правда, контрольная группа в среднем была немного моложе — поскольку подобрать достаточное количество непривитых пожилых людей (с которых и началась кампания) оказалось непросто.
Чтобы неравномерный риск заразиться не влиял на вычисленную эффективность вакцины, авторы работы исключили из своей выборки несколько групп людей: это медицинские работники, жители домов престарелых, лежачие больные и бездомные. Во всех этих случаях исследователи сочли, что риск встречи с вирусом может оказаться существенно выше или ниже среднего, но проконтролировать это невозможно.
Исследователей интересовала эффективность вакцины в трех временных окнах: 14-20 дней после первой инъекции (до этого срока, предположительно, вакцина не успевает сработать в полную силу), 21-27 дней (сразу после второй инъекции) и более 27 дней. В этих «окнах» авторы работы подсчитали эффективность по отношению к пяти возможным исходам встречи с вирусом: 1) заражение (положительный ПЦР-тесты), 2) симптоматический COVID-19, 3) госпитализация с ковидом, 4) тяжелая форма ковида и 5) смерть от ковида.
Всего за время наблюдений авторы работы зафиксировали 10 561 случаев заражения коронавирусом (при этом около половины — 5996 — были бессимптомными), из них 6100 в контрольной группе и 4460 в группе вакцины. Однако из этих 4460 заразившихся большинство (3533) людей подхватили вирус в первые две недели после прививки, когда иммунологическая память еще не сформировалась. После этого времени эффективность вакцины начинает расти. В период 14-20 дней для заражения, появления симптомов, госпитализации, тяжелой формы и смерти она составила 46, 57, 74, 62 и 72 процента соответственно. А через 27 дней для исходов эффективность оказалась выше — 92, 94, 87 и 92 процента соответственно (расчеты для случаев смерти исследователи не приводят, вероятно, в связи с небольшим размером выборки).
Таким образом, результаты оправдали предсказания, сделанные на основе клинических испытаний. По результатам третьей фазы вакцина Pfizer оказалась эффективна на 52,4 процента в интервале между двумя инъекциями и на 94,8 процента после второй инъекции. В израильском эксперименте она показала 57- и 94-процентную эффективность соответственно. Кроме того, авторы отчета отмечают, что, поскольку их выборка была больше, чем в клинических испытаниях, они зафиксировали больше тяжелых случаев болезни и смогли рассчитать более точную эффективность — она составила 92 процента после двух инъекций. Однако пока неясно, будет ли вакцина столь же эффективна в других странах — если учесть, что в январе вакцинация в Израиле проходила в условиях жесткого карантина.
Благодаря масштабам вакцинации своих граждан, Израиль мог бы стать экспериментальной площадкой еще и для изучения коллективного иммунитета — если властям удастся привить достаточное количество человек. Идея коллективного иммунитета остается спорной, в частности, опасения вызывает бессимптомное носительство инфекции (есть шанс, что вакцина от него не защищает) и распространение новых вариантов коронавируса. Однако вакцина Pfizer оказалась эффективной защитой от бессимптомного носительства (92 процента после обеих инъекций) и по меньшей мере одного из новых вариантов (британского; южноафриканский на тот момент не был распространен в Израиле). Что, впрочем, не мешает скептикам сомневаться в том, что Израиль сможет добиться коллективного иммунитета: для этого нужно привить не меньше 70 процентов населения, а в стране есть несколько групп людей, которые идут на это неохотно — и это не считая 28 процентов несовершеннолетних, для которых вакцина пока не одобрена.
Полина ЛОСЕВА
Источник: nplus1.ru
ОТ РЕДАКЦИИ
Минздрав Израиля представил данные о заболеваемости среди израильтян, получивших вторую дозу вакцины Pfizer против коронавируса.
По состоянию на 31 января 2021 года из 1826036 человек, получивших обе дозы вакцины, спустя неделю после получения второй дозы коронавирус был выявлен у 1248 человек, что составляет 0.07%.
122 человека (0,007%) были госпитализированы минимум через неделю после получения второй дозы. Из них 73 человека (0,004%) были в тяжелом или критическом состоянии. 23 человека (0,0013%) скончались.